重组蛋白药物龙头科兴制药(688136.SH)于8月25日晚间披露了2023年上半年业绩。
据半年报,2023年上半年,科兴制药营收6.49亿元,同比增长3.11%,但净利润由盈转亏,上半年归母净利润为-4756.15万元,而2022年同期为289.76万元。
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对此,科兴制药表示,净利润减少的原因主要是公司加大研发投入,积极开展研发活动,持续加快推进在研项目,研发费用较去年同期增加4492.58万元;及部分区域受集采等因素影响,个别产品销售单价有所下降所致。
官网资料显示,科兴制药于1989年成立,在2020年登陆科创板,是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业。目前主要产品包括重组蛋白药物人促红素(依普定)、人干扰素α1b(赛若金)、人粒细胞刺激因子(白特喜)等。
图源:科兴制药官网
8月28日,科兴制药微跌0.06%,报收16.24元/股,总市值32.35亿元。
海外商业化步伐加快
据半年报,科兴制药目前的经营模式主要依靠“创新+海外商业化”。除了创新药研发外,科兴制药还拥有全国性的立体营销网络和渠道资源,与多家药企合作,拿下多个创新药的海外商业权益。
“过去一年,公司继续加快国际化步伐,深耕新兴市场,布局全球,引进的产品已在海外40余个国家提交注册申请,逐步发展成为中国最具价值的海外商业化平台。”科兴制药在半年报中表示。
其中,与正大天晴药业集团、甫康药业合作引进的曲妥珠单抗、马来酸奈拉替尼被公司寄予厚望。这两款药品均是针对HER-2阳性乳腺癌的治疗药物。目前科兴制药已获得这两款药品的海外商业化权益,公司“已逐步形成乳腺癌治疗领域小分子药物、抗体药物、复杂注射剂的药物集群”。
时代周报记者注意到,科兴制药还通过与通化东宝(600867.SH)合作,切入GLP-1赛道。
半年报披露,公司已获得通化东宝旗下利拉鲁肽注射液在拉丁美洲等新兴市场共17个国家的商业化授权。目前,华东医药生产的利拉鲁肽注射液已获批上市。据通化东宝半年报,旗下利拉鲁肽注射液NDA已获得受理,预计于2023年底可获批上市。
而在自研创新药方面,目前科兴制药共有5个已上市的自有产品。其中人促红素(依普定)、人干扰素α1b(赛若金)为一线临床用药,行业龙头产品。据北京国药诚信的数据,2023年上半年,科兴制药旗下人干扰素的市占率41.91%,排名第一,人促红素的市占率为15.93%,排名第二。
此外,科兴制药还披露了SHEN26胶囊的临床进展。这款抗新冠小分子口服药一直颇受市场关注。半年报披露,科兴制药在38家研究中心启动了SHEN26胶囊III期临床研究,已完成全部病例的入组和随访工作,III期临床研究进展顺利,目前正在数据清理中。
由于多项在研药物进入临床阶段,也使得科兴制药的临床及委外费用较上年同期增加1.06亿元,同比增长592.07%。2023年上半年,科兴制药的研发投入合计达1.95亿元,与去年全年研发投入基本持平,研发投入占总营收的比例提升至30.01%。
居高不下的销售费用率
在研发费用之外,科兴制药的销售费用也引发市场关注。
2023年上半年,科兴制药的销售费用达3.84亿元,2022年同期为3.56亿元。据测算,科兴制药2023年上半年的销售费用率达59.19%,而2022年同期的销售费用率为56.55%。
这一数据也高于大部分同类企业。据Wind申万行业分类,在A股目前已披露半年报的生物制品企业中,科兴制药的销售费用率仅低于荣昌生物(688331.SH)的82.89%,排名第二。
在销售费用中,市场推广费占比最高。2023年上半年,科兴制药的市场推广费达3.25亿元,占全部销售费用的84.64%。而业务招待费、咨询服务费分别为244.47万元和108.32万元。
销售费用或市场推广费用也是此轮医疗反腐“风暴”中最受关注的财务指标之一。据《上交所发行上市审核动态》,上交所围绕“医疗企业开展销售推广活动”向中介机构提出四大关注要点,要求中介机构对不同模式下销售推广活动开展的合法合规性、费用支出真实性、内控有效性、关联关系以及交易公允性等进行核查。
在半年报中,科兴制药表示,公司营销网络遍布海内外,是国内最早从事基因工程药物生产和销售的企业之一。目前,公司已搭建全国性的立体营销网络,营销终端覆盖各等级医院、基层医疗机构、药店等约1.8万家,其中医院近7000家,第三终端超7700家,药店约3500家。
时代周报记者注意到,对比2022年年报,科兴制药在2023年半年报中对公司销售模式的表述有所删改,删除了“学术推广”方面的描述。
2022年年报中,科兴制药表示,公司主要采用经销为主、直销为辅的销售模式和专业学术推广的方式。“公司注重专业化学术推广,打造专业化团队,向临床医生、患者、其他医药专业人士提供公司产品对相关疾病的治疗原理的讲解、用药指导以及相关疾病最新的发展情况和研究成果,增强医患对公司产品的了解,提升公司产品的知名度。”
而在2023年半年报中,科兴制药将销售模式的表述更改为“采用经销为主、直销为辅的销售模式,面向国内外市场销售”。
在医药反腐高压下,医药行业的学术会议也引发了不小争议。时代周报此前报道,8月以来,已有至少10场即将举办的医药行业学术会议、论坛等宣布延期。此外,还有部分学习班、培训班也在近日宣布延期举办。
一些医生此前在接受时代周报记者采访时表示,临床医生并不总是了解每一款新药或设备的使用,加上医护人员每年继续医学教育、修学分的要求,也让学术会议发挥了一定的作用。但现实情况存在灰色地带,的确有企业打着学术推广的名义,在医药领域进行利益输送、实施商业贿赂。
据媒体报道,科兴制药相关人士在2023年8月接受媒体采访时表示,2023年初,公司内部已对销售费率的调减方面进行了规划,“公司一直都是合规运营的,内控一直很严格,内部运营正常。”科兴制药方面表示。
(文章来源:时代周报)